近日，以“细胞基因治疗与再生医学产业发展”为主题的中国药谷院士专家大讲堂成功举办，由中国科学院院士、厦门大学生命科学学院教授林圣彩和俄罗斯工程院外籍院士张丹领衔的众多业内专家，为细胞基因产业发展建言献策。

在大讲堂开讲的同时，来自园区细胞基因产业链条的3个核心企业代表：国内唯一一家全工艺布局CGT上游原料的同立海源、CDMO创新转化平台企业希济生物、专注细胞基因产品质量检测服务的华辰未来，齐聚中国药谷融媒体中心，向在线观看直播的网友详细介绍了中国药谷细胞基因产业生态的发展情况。

细胞与基因治疗由于技术机制复杂、工艺开发难度大门槛高、产业化经验和平台技术不足等因素，使得细胞与基因治疗行业对CRO/CDMO的需求相比传统制药更高。因此，建立完善的细胞与基因治疗服务平台生态，成为推动细胞基因治疗产业发展的关键。

作为艺妙神州旗下一站式CDMO创新转化平台企业，希济生物落地中国药谷以来，以服务CGT和服务创新为发展理念，竭力解决日益增长的CGT药物临床开发需求和缺乏高标准、不依赖海外技术的新型CGT CDMO的矛盾，加速CGT领域新技术、新科研成果转化应用。

“希济生物主要为基因细胞药物企业提供质粒、病毒、细胞等产品的工艺开发、质量控制、生产和注册等服务，助力国产CGT企业研发生产出更多价格更低、安全性更高、疗效更佳的创新药物产品，从而推动中国基因细胞药物的快速腾飞！”北京希济生物科技有限公司董事王胜阳介绍道。

依托大兴医药基地细胞基因产业聚群，希济生物成立不到一年时间里，已获得多家中国基因细胞药物企业的青睐，先后为多个基因细胞药物CGT创新企业和创新产品提供了服务。此外，2022年希济生物先后获得清华大学校长杯创新挑战赛金奖、“创客北京2022”创新创业大赛优秀奖。

王胜阳表示，希济生物在大兴医药基地建立的GMP级别生产线目前正在建设中，有望在今年6月完成验收，并在四季度投入使用。未来，希济生物将为园区更多细胞基因企业提供一站式CDMO创新转化服务，进一步推动园区细胞基因产业全链条发展。

与传统药物不同，细胞治疗产品多是“活药物”，大多是为患者定制的，所以每份药的质量都有所差别，在这一“制药”过程中，确保细胞制剂的质量和安全非常重要。对细胞治疗企业而言，无论临床前后、中试，还是投入生产，每一个环节都离不开对细胞产品的检测。因此，质量检测服务平台建设成为细胞基因产业发展的重中之重。

华辰未来（北京）生物医学技术有限公司生产质量总监田国忠表示：“华辰未来自2017年成立以来，专注于细胞药物的研发和细胞基因产品质量检测服务，先后孵化了五家细胞基因企业，服务了七个药品IND申报，建成了一个服务于中国药谷的高标准细胞产品质量检测平台。”

作为一条新赛道，细胞和基因治疗产品持续输出的关键在于质量稳定、安全可控、疗效确切。“中国药谷在细胞基因治疗产业具有较强的全链优势，在高质量标准化建设方面积极探索，必将推动细胞基因产业进一步发展。”田国忠对于中国药谷细胞基因产业的高质量、标准化发展充满期待。